Gezaghebbende certificering TNN Bimatoprost
Bimatoprost wordt momenteel beschouwd als het krachtigste plaatselijke antiglaucoommedicijn voor het verlagen van de IOP. Het is effectief voor normale mensen, patiënten met POAG en OHT. Het wordt voornamelijk gebruikt voor patiënten met POAG of OHT die andere IOD-verlagende medicijnen niet verdragen of niet effectief zijn.
Beschrijving
Bimatoprost
Analyse
|
Ding |
Standaard |
Resultaat |
|
weergave |
Wit tot bijna wit poeder |
wit poeder |
|
Identificatie (IR KBr) |
De absorptie-intensiteit in het chromatogram van het testmonster is dezelfde als die van de standaard. |
Meewerkend |
|
Oplosbaarheidstest |
Testen van een monster in ethanoloplossing op oplosbaarheid |
Meewerkend |
|
TLC |
Eén hoofdplaats |
Corresponderen |
|
Zuiverheid (HPLC) |
97,0 procent Min. |
99,95 procent |
|
5-Trans-isomeer |
Minder dan of gelijk aan 3,0 procent |
0,04 procent |
|
15(S)-isomeer |
Minder dan of gelijk aan 1,5 procent |
0,03 procent |
|
Bima-zuur |
Minder dan of gelijk aan 1,5 procent |
geen gegevens |
|
Totaal gerelateerde onzuiverheden |
Minder dan of gelijk aan 3,0 procent |
0,05 procent |
|
Optische rotatie |
plus 33.0 graden -- plus 37.0 graden (20 graden CH3CN) |
plus 35,5 graden |
|
Resterend oplosmiddel |
Ethanol Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
geen gegevens |
|
Acetonitril Minder dan of gelijk aan 400 ppm |
geen gegevens |
|
|
Ethylacetaat Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
geen gegevens |
|
|
Heptaan Minder dan of gelijk aan 5000 ppm |
geen gegevens |
|
|
Ontstekingsresidu |
Minder dan of gelijk aan 0,5 procent |
Corresponderen |
|
Zware metalen |
Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
Corresponderen |
|
Schade door uitdroging |
Minder dan of gelijk aan 1,0 procent |
0,4 procent |
|
analyse |
97.0-102.0 procent (watervrije basis) |
100,50 procent |
|
Opslag |
Bewaren in een luchtdichte verpakking, beschermd tegen licht, bij +2--8constant. 3 jaar actueel. |
|
|
Conclusie |
Uitgevoerd in overeenstemming met Interne Standaard versie 20080401 |
|
Stelling
Het kan worden gebruikt voor oogzorg/glaucoombehandeling en wimper-/haargroeivloeistof.
Eigenaardigheid
Hoge zuiverheid
Hoge activiteit
Pakket
Pakket: 10 g/fles, 50 g/fles |
Details
CAS-nummer: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Zuiverheid: min. 97 procent.
Plaats van herkomst: China (vasteland)
Merknaam: TNN
Uiterlijk: wit tot gebroken wit poeder
Neem contact op met bimatoprost. Ons huidige ISO 9001/14001/18001 kwaliteitsmanagementsysteem is voltooid en we hebben bijna 60 audits geaccepteerd van binnenlandse en buitenlandse farmaceutische fabrieken, instellingen en regelgevende instanties voor geneesmiddelen. Daarom heeft het kwaliteitssysteem dat verborgen zit onder de kwaliteitsscores een diepe basis.
Populaire tags: gezaghebbende tnn-certificering bimatoprost, China gezaghebbende tnn-certificering bimatoprost fabrikanten, leveranciers
